劃時代超高透氧硬式隱形眼鏡材質在台誕生－怡碩視光眼科診所(台北視光中心)

視全專業技術部—周宜樺 B. Optom/黃家澄 MOptom,B.Optom/林文賓 Optom.(Dip.) MS, FIACLE

相較於軟式隱形眼鏡，硬式隱形眼鏡材質的高透氧程度與氧的穿透性對於角膜健康的重要性一直是全球眼科醫生一致認可的特色。隨著材質的日新月異，硬式隱形眼鏡材料的研發也不斷朝向更高透氧值的材質演進。每每新材質一問世，都會引起業界、學界的熱烈討論，探討此種材質能否提供角膜更健康的環境，或是能提供更好的視覺品質。現在台灣現行的硬式隱形眼鏡材質中，一個全新的超高透氧鏡片材質（Hyper-DK，透氧180）經由兩家教學醫院進行臨床試驗後，確認此材料之安全性與有效性後於今年獲得衛生署核可上市。在本期的專欄中，我們將帶您認識超高透氧硬式隱形眼鏡之優點以及其臨床表現。

■鏡片透氧率與角膜養需求的重要性：

氧的穿透率：一般稱為透氧率(Dk/t)，Dk/t是由測量材料的厚度計算而得的，其計算方法需依照國際隱形眼鏡製造標準ISO13869規範。通常是採用-3.00D硬式隱形眼鏡鏡片中心厚度的氧氣傳導性。

等效氧的百分比（EOP）： EOP表示與沒有配戴隱形眼鏡時在角膜上可測得的氧氣量相比，測量配戴隱形眼鏡後，氧氣穿過鏡片後在角膜上可測得的氧氣百分比。此EOP為鏡片摘除後的角膜所需要的氧氣，需要在鏡片摘下後馬上測量。

配戴低氧傳導性隱形眼鏡後角膜發生缺氧所引起角膜變化如下：

l上皮微囊：球形的紊亂生長細胞和壞死組織與細胞碎片積聚在上皮細胞間，可能還包括代謝産物。在鏡片長戴時微囊的數目會增加，特別是鏡片的氧傳導性（Dk/t）較低時。 (Brown，1971、Zantos，1981、Holden和Sweeney，1991)。

l內皮細胞多形性：缺氧會引起內皮細胞大小的差異性增加。

l角膜pH值：二氧化碳儲留使得角膜酸化。

l水腫：水腫影響內皮泵的功能，使得角膜水存留並且水腫。

l內皮空泡：缺氧引起角膜pH變化，從而引起角膜內皮馬賽克樣短暫變化。

圖中為用來表示鏡片透氧值的分類：不同角膜氧氣（EOP）的需要必須要有不同的透氧率材質配合。

■ RGP vs. SCL：經臨床研究發現配戴硬式隱形眼鏡能夠有效維持角膜內皮細胞的健康及數量，讓使用者在長期配戴的情形下也無需擔憂角膜細胞是否會受損。由表一及表二可知，與軟式隱形眼鏡相比，高透氧值RGP鏡片的角膜水腫程度最小(表二)，能夠成功預防血管新生及角膜小囊。

最新材質：Hyper-DK

最新的材質Hyper-DK(XO₂)可以比Super-DK(XO)的材質多提供百分之40的氧氣給角膜，提高角膜的健康性。以下為Hyper-DK在國外的臨床研究發現在一臨床研究實驗發現：150位硬式隱形眼鏡的使用者，依其原處方讓受試者配戴一眼Super-DK材質，一眼Hyper-DK材質的鏡片，於日間配戴三個月。研究人員於試驗期間以問卷記錄受試者之感受、視力表現及材質的舒適度。結果發現，無論是在臨床表現或是受試者自身觀感，較高透氧值的材質普遍會比低透氧材質的表現來的優異。以下為您整理了此試驗的結果：

‧ 臨床上的表現：研究人員發現，在臨床表現上，高度近視族群對於這兩種鏡片的差異感覺更加明顯，他們普遍認為Hyper-DK材質在日常生活使用中的滿意度較高，並且舒適度和視力表現也有明顯的不同。然而，對於散光族群而言，這兩種鏡片的視覺表現差異不大，可說明此材質的硬度足以滿足散光族群的需求。

‧ 受試者對於鏡片材質的感受：在此研究中，多數的受試者都反應Hyper-DK比原本使用的材質鏡片來的舒適。並且，有少數受試者認為使用Hyper-DK鏡片後，眼睛比較少紅眼的現象發生。

‧ 鏡片的物理特性方面：使用超高透氧值的鏡片要能成功的長期配戴，其鏡片的濕潤性及成品的穩定度相當重要。因Hyper-DK為超高透氧之材質，所以鏡片的潤濕角就顯得閣外重要。在鏡片製造上；Hyper-DK與其他RGP材質亦可使用電漿處理來潔淨鏡片表面而達到極佳的鏡片表面親水性。在鏡片穩定度方面：Hyper-DK的材質提供非常好的鏡片彈性與彎曲係數。如同較低的透氧值般的物理特性。此物理特性能提供鏡片設計者在鏡片設計時提供更多樣化的選擇。如雙散光鏡片、多焦點鏡片…等。

■ 高透氧值更能維持角膜健康

高透氧值材質的鏡片對於任何想配戴硬式隱形眼鏡的人都是合適的，研究表示，超高透氧鏡片材質所提供的透氧更適用於高度近視的整日配戴。新一代的產品可以讓更多的氧氣傳送至角膜且不會喪失重要的臨床表現，Hyper-DK材質提供了更高的傳氧支持角膜健康，並提供鏡片極佳的濕潤性、降低鏡片的沉積物和穩定性及視力。

經研究證實，高透氧材質能夠提高角膜上皮細胞的代謝、降低因角膜缺氧造成的角膜水腫並維持角膜內皮細胞的健康，進而改善角、結膜血管增生。有案例指出，由於高DK材質的RGP隱形眼鏡的高透氧率，在提供清晰視力的同時，也改善角、結膜血管新生。(圖二)

n 高透氧值材質應用於角膜塑形片

雖然現行的角膜塑形片材質已經能夠成功地降低度數，但如果將更高透氧值的材料應用於角膜塑形片上，會得到怎樣的效果呢？在一研究中顯示，高透氧值材質的鏡片與中透氧值材質的鏡片相比，能更快速地改變度數。配戴第7天後，矯正度數差距可達0.50D（圖三）；實驗中發現，受試者配戴左右眼不同材質的鏡片，在配戴14天後，高透氧值材質鏡片該眼的裸視視力較佳（圖四）。(p<0.05,0.2logMAR unit)，在停戴14天後，無論使用高透氧值或中透氧值的鏡片，皆回到原始角膜狀態。

此項研究發現，較高透氧值的鏡片普遍能得到比較好的表現。對於這個結果，澳洲的Helen Swarbrick博士推論，由於高透氧鏡片能提供角膜上皮細胞充足的氧氣，促進上皮細胞的代謝率，能夠加速細胞內的液體導入和排出。換句話說，因為角膜獲得充足的氧氣，因此角膜中央上皮細胞能加速其內的液體排出而變扁；中周區上皮細胞也能加速將液體打入細胞內增加其厚度。

n 超高透氧材質在台灣臨床方面表現：

在台灣由兩家教學醫院所進行的超高透氧Hyper-DK鏡片臨床結論摘要如下：臨床試驗之主要評估指標為補正成功率；即受試者之配戴鏡片後之矯正視力以Distance VA評估達20/40或以上之人數比例。且受試者戴用試驗產品6個月後，試驗者度數穩定並維持平均視力1.0以上。